Studio clinico randomizzato multicentrico sul cross-linking corneale a guida teranostica
Siamo stati informati dell’avvio dell’indagine clinica intitolata “Assessment of theranostic guided riboflavin/UV-A corneal cross-linking for treatment of keratoconus” per la validazione del cross-linking corneale a guida teranostica.
L’obiettivo primario dello studio clinico è la convalida del biomarcatore di teranostica di un nuovo dispositivo medico illuminatore UV-A nel predire l’efficacia del trattamento di cross-linking in tempo reale durante il trattamento stesso.
Il paziente reclutato sarà randomizzato in uno dei due protocolli di cross-linking corneale senza rimozione dell’epitelio (EpiON) o con rimozione dell’epitelio (EpiOFF).
Lo studio verrà condotto presso tre importanti cliniche universitarie in Italia per la cura del cheratocono:
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi Università di Firenze rif. Prof.ssa Rita Mencucci (tel. 055/7946992)
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino Università di Messina rif. Prof.ssa Anna Maria Roszkowska (tel. 090/2212283 oppure 090/2212285)
- Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini Università Magna Graecia di Catanzaro rif. Prof. Vincenzo Scorcia (tel. 0961/3647135)
Il paziente arruolabile nello studio deve avere un’età compresa tra 18 e 40 anni. Il criterio di inclusione è il cheratocono progressivo. La diagnosi è basata sul confronto di esami topografici e pachimetrici eseguiti nel corso di un anno solare. In caso di prima visita centro, ai pazienti è richiesto di portare con sé tutti gli esami precedenti in modo da stabilire se il cheratocono sia progressivo o meno. Il reclutamento dei pazienti è aperto fino al prossimo mese di Ottobre 2022.
È importante precisare che in questa fase non sarà un trattamento di cross-linking corneale sperimentale ma lo studio servirà a raccogliere dati clinici utili alla convalida della nuova metodologia con l’obiettivo di realizzare un cross-linking corneale personalizzato e di precisione.
Partecipare può essere quindi un’opportunità per contribuire a migliorare la tecnica del cross-linking corneale e nel contempo poter usufruire gratuitamente del trattamento di cross-linking corneale e delle visite di controllo dato che il paziente che partecipa allo studio non dovrà sostenere alcun costo.
Per partecipare o per maggiori informazioni sullo studio clinico vi inviatiamo a contattare i centri sperimentatori ai numeri di telefono indicati sopra (facendo riferimento allo studio clinico RSKC001 sul cross-linking di teranostica) oppure a scrivere direttamente all’azienda Regensight promotrice dello studio, Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.